LIBRELA SOL 30MG/ML 2x1ml

Librela 30 mg otopina za injekciju za pse

Svaka bočica od 1 ml sadrži:

Djelatne tvari:

bedinvetmab*: 30 mg

* Bedinvetmab je monoklonsko protutijelo psa koje se proizvodi rekombinantnim tehnikama u
stanicama jajnika kineskog hrčka (eng. Chinese hamster ovary - CHO).

Proizvod bi trebao biti bistra do blago opalescentna otopina bez vidljivih čestica.

Pomoćne tvari:

Proizvod bi trebao biti bistra do blago opalescentna otopina bez vidljivih čestica.

Ciljne vrste životinja
Psi.

Indikacije za primjenu
Za ublažavanje boli povezane s osteoartritisom kod pasa.

Kontraindikacije
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koje pomoćne tvari.
Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci.
Ne primjenjivati u rasplodnih životinja.
Ne primjenjivati u gravidnih životinja ili životinja u laktaciji.

Putovi primjene i doziranje

Supkutana primjena.

Doziranje i raspored liječenja:

Preporučena doza je 0,5-1,0 mg/kg tjelesne težine, jednom mjesečno.

Psi težine <5,0 kg:
Na aseptičan način izvucite 0,1 ml/kg iz jedne bočice od 5 mg/ml i primijenite supkutano.
Za pse između 5 i 60 kg primijenite sadržaj cijele bočice (1 ml) prema donjoj tablici:

Za pse teže od 60 kg, potrebno je primijeniti sadržaj više od jedne bočice kao jednu dozu. U tim
slučajevima izvucite sadržaj iz svake od potrebnih bočica u jednu štrcaljku i primijenite kao
jednokratnu supkutanu injekciju (2 ml).

Karencije
Nije primjenjivo.

Glavne inkompatibilnosti
Ne miješati ni s jednim drugim veterinarskim lijekom.

Rok valjanosti
Rok valjanosti veterinarskog lijeka kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.

Posebne mjere čuvanja

Držati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C – 8 °C).
Ne zamrzavati.
Čuvati u originalnom pakiranju.
Zaštititi od svjetla.
Ne koristite veterinarski lijek nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon Exp.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.

Vrsta i sastav unutarnjeg pakiranja
Bočice od prozirnog stakla tipa I s fluorbutilnim gumenim čepom.

Veličine pakiranja:

Kartonska kutija s 1 bočicom od 1 ml.
Kartonska kutija s 2 bočice od 1 ml.
Kartonska kutija sa 6 bočica od 1 ml.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija

KLASIFIKACIJA VETERINARSKIH LIJEKOVA

Veterinarski lijek izdaje se na veterinarski recept.

Detaljne informacije o ovom veterinarskom lijeku dostupne su u Unijinoj bazi podataka o proizvodima
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).