SOLENSIA 7 mg/ml otopina za injekciju za mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži:
Djelatna tvar:
Frunevetmab* 7 mg
* Frunevetmab je felinizirano monoklonsko protutijelo (mAb), koje se proizvodi putem rekombinantne tehnike u stanicama jajnika kineskog hrčka (eng. Chinese hamster ovary - CHO).
Pomoćne tvari:
| Kvalitativni sastav pomoćnih tvari i drugih sastojaka |
| Histidin hidroklorid monohidrat |
| D-sorbitol |
| Polisorbat 20 |
| Voda za injekcije |
| Klorovodična kiselina (za pH regulaciju) |
| Natrijev hidroksid (za pH regulaciju) |
Prozirna do blago opalescentna otopina.
KLINIČKI PODATCI
Ciljne vrste životinja
Mačke
Indikacije za primjenu za svaku ciljnu vrstu životinja
Za ublažavanje boli povezane s osteoartritisom kod mačaka.
Kontraindikacije
Ne primjenjivati kod životinja mlađih od 12 mjeseci i/ili tjelesne mase manje od 2,5 kg.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati kod životinja namijenjenih za rasplod.
Ne primjenjivati kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Putovi primjene i doziranje
Primjena pod kožu.
Izbjegavajte pretjerano protresanje ili pjenjenje otopine. Primijenite cijeli sadržaj bočice (1 ml).
Doziranje i raspored liječenja:
Preporučena doza je 1- 2,8 mg/kg tjelesne mase, jednom mjesečno.
Dozirati prema donjoj tablici doziranja.
| Tjelesna masa (kg) mačke |
SOLENSIA (7 mg/ml) količina koju treba primijeniti |
| 2,5 – 7,0 |
1 bočica |
| 7,1 – 14,0 |
2 bočica |
Za mačke teže od 7 kg, izvucite cijeli sadržaj obiju bočica u istu štrcaljku i primijenite kao jednu dozu.
Karencije
Nije primjenjivo.
Glavne inkompatibilnosti
Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Rok valjanosti
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.
Posebne mjere čuvanja
Čuvati u hladnjaku (2 °C – 8 °C).
Ne zamrzavati.
Čuvati u originalnom pakiranju.
Zaštititi od svjetla.
Vrsta i sastav unutarnjeg pakiranja
Bočica od prozirnog stakla tipa I zatvorena s brombutil-gumenim čepom i zapečaćena s aluminijskom kapicom.
Kartonska kutija s 1, 2 ili 6 bočica.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Posebne mjere opreza u pogledu zbrinjavanja neiskorištenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala nastalih primjenom takvih proizvoda
Veterinarsko-medicinski proizvodi ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Koristite programe vraćanja proizvoda za sve neiskorištene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale nastale njihovom primjenom u skladu s lokalnim propisima i svim nacionalnim sustavima prikupljanja primjenjivima na dotični veterinarsko-medicinski proizvod.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
KLASIFIKACIJA VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA
Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su
u Unijinoj bazi podataka o proizvodima (https://medicines.health.europa.eu/veterinary/hr).
